Auteur: Edwin Noordman
-
CE Certificering: 1e deel behaald!
17 oktober 2016 – Wij hebben weer een mijlpaal bereikt: het eerste deel van de CE certificering is behaald. De CE certificering is de goedkeuring die nodig is om een nieuw medisch hulpmiddel in de Europese Unie te introduceren. Om de Inreda AP® op de EU-markt te brengen, werken wij tegelijkertijd aan twee dingen die…
-
Inzicht in gebruiksvriendelijkheid
26 augustus 2016 – In april en mei van dit jaar zijn 32 mensen bij Inreda geweest om te helpen met een onderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van onze Inreda AP®. Dit had als doel om meer te weten te komen over hoe mensen het apparaat gebruiken, en welke aspecten verbeterd kunnen worden. De deelnemers werden…
-
Eerste productie volgens onze nieuwe procedures voor CE
17 juni 2016 – Vorige week woensdag (15 juni) zijn we er in geslaagd de eerste apparaten te produceren en assembleren volgens onze pas ontwikkelde productieprocedures, opgezet om CE-certificering te verkrijgen. Dit is een enorme stimulans voor ons bedrijf en onze Inreda AP®! Wij willen graag al onze partners bedanken voor hun steun tot nu…
-
De Inreda AP® succesvol getest in thuissituatie
13 mei 2016 – Inreda Diabetic heeft een grote stap gezet van ontwikkeling naar realiteit. Samen met het AMC in Amsterdam en het Rijnstate ziekenhuis in Arnhem hebben wij een klinische studie afgerond met ons bi-hormonale closed loop systeem. De resultaten hiervan zijn veelbelovend! Wij werken al jaren aan de ontwikkeling van een bi-hormonaal closed…
-
Onze volgende stappen
22 april 2016 – Zoals je misschien wel weet, zitten we nu in een nieuwe fase waarin we met ons product op weg gaan naar de markt: van de eerstvolgende klinische studies, de nieuwste ontwikkelingen van ons verkleinde marktmodel, het documenteren van alle ontwikkelingen en de productie in ons kwaliteitssysteem, tot het verkrijgen van CE-certificering,…
-
Het bi-hormonale closed loop systeem: ook geschikt voor kinderen?
13 april 2016 – Het apparaat dat wij nu maken moet eerst getest worden op volwassenen en is dan ook als eerste te gebruiken door volwassen patiënten. Maar wij vinden het heel belangrijk om het apparaat ook voor kinderen beschikbaar te maken. Wij bereiden ons daar al op voor door na te denken over verdere…